2017-ci ildə həddən artıq Əks eşitmə yardımı qanununun qəbulundan bəri Qida və Dərman İdarəsi (FDA) bu yeni eşitmə cihazı ilə bağlı qaydaların yaradılması üzərində işləyir. Eşitmə itkisi olan insanlar üçün xüsusi olaraq OTC cihazları hələ bazarda deyil. Bu yeni kateqoriyaya aid olduğunu iddia edən bir cihaz satın almağı düşünürsünüzsə, alıcı diqqət yetirin. Növbəti addım, FDA tərəfindən açıq bir şərh müddəti və sonra yekun qaydaları izləyən Təqdim olunan Qayda Edilməsi (NPRM) Bildirişi olacaq. Son qaydalar mövcud olduqdan sonra, hələ də təhsilli bir istehlakçı olmalısınız: bu alış etməzdən əvvəl cihaz haqqında əlinizdən gələni öyrənin.

FDA OTC eşitmə cihazı qanun layihəsinin şərhi - OTC eşitmə cihazlarının gələcəyi nədir?

Bu yaxınlarda Pekin Elm və Texnologiya Assosiasiyasının sponsorluğu və Eşitmə Xidmətləri Sənaye Komitəsinin birgə təşkil etdiyi “2019 Yeni Audiovizual Eşitmə Sənayesi Sammiti” Suzhou şəhərində uğurla başa çatdı. Konfransa ümumilikdə 200-dən çox eşitmə cihazı quraşdırıcısı, mağaza operatoru, yerli və xarici istehsalçıların rəhbərləri və distribyutorlar qatıldı. Konfrans 3 gün davam etdi. Konfransda kiçik bir üzv iclas, nahar yeməyi, əhəmiyyətli bir mətbuat konfransı, 4 mövzu forumu, bir nümunə işi, 2 dəyirmi masa forumu və 2 şirkət ziyarəti təşkil edildi. Cəmi 20 mövzu Məruzəçilər və dəyirmi masa forumunun 10 qonağı gözəl bir paylaşım etdilər.

16 Noyabr səhəri, 2019 Yeni Auditoriya Eşitmə Sənayesi Sammitində “Xidmət Konsepsiyası” mövzusunda forumda Adnan Şennib “Birjadankənar eşitmə aparatlarının gələcəyi necə gedir?” Başlıqlı bir nitqini bölüşdü.
Xüsusilə bunlar daxildir: ABŞ OTC / DTC eşitmə yardımı istiqamətləri və siyasətləri, eşitmə cihazlarının satışına təsir göstərən ən böyük maneələr, 2017 OTC Qanununun təfsiri, ABŞ OTC / DTC bazarının hazırkı vəziyyəti, audiologistlərin / fitnəkarların OTC bazarına necə cavab verməsi, növbəti nəsil OTC eşitmə cihazları və s.

Əvvəlcə cənab Adnan OTC və DTC anlayışlarını izah etdi. DTC: birbaşa istehlakçı. Eşitmə cihazları kateqoriyasına aiddir və istifadəçilər birbaşa İnternetdə, apteklərdə və digər kanallarda satın almadan əvvəl tibbi imtina (Tibbi dalğa) imzalamalıdırlar. Xaricdən kənarda: Sayğac. Bu kateqoriyadakı eşitmə cihazlarını tibbi şərt olmadan birbaşa İnternetdən, apteklərdən və digər kanallardan almaq olar.
ABŞ-ın Eşitmə Kömək Siyasəti
Eşitmə cihazları FDA tərəfindən tənzimlənən tibbi vasitələrdir. Eşitmə cihazlarının əksəriyyəti audiologist / audiologist tərəfindən satılır. Eşitmə cihazlarını onlayn audiologistlərdən / auditorlardan, apteklərdən və s. Əldə etmək istəyən istifadəçilər tibbi imtina imzalamalıdırlar. Bu örtüklü satış modeli səbəbindən birbaşa satış kanallarının inkişafı heç də təsirsiz ötüşmədi.
O Chuanpu 2017-ci ildə OTC eşitmə cihazı ilə bağlı qanun layihəsini imzaladı, lakin FDA OTC eşitmə cihazı kateqoriyasını açıqlamadı, bu səbəbdən tacirlər hələ "OTC eşitmə cihazları" adı altında satış edə bilmədilər.

Eşitmə cihazı satışında ən böyük maneə

ABŞ-da eşitmə cihazlarının orta pərakəndə qiyməti 2400 dollar, eşitmə cihazlarının ən aşağı nüfuz dərəcəsi isə yalnız 14-20% -dir. Bu amillər istifadəçilərə şəxsən kömək dinləyən məhsulların PSAP-larını satın almağı seçməsinə səbəb oldu. (Fərdi səs gücləndirmə Çin səs gücləndiricilər kimi PSAP-lara aiddir)

2017 OTC Qanununun şərhi

OTC Qanunu 2017 nə deməkdir?

Tibbi dərəcəli eşitmə cihazları birbaşa son istifadəçilərə satılacaq. FDA yeni bir məhsul təsnifatı hazırlayacaq və OTC eşitmə cihazları üçün məhsul standartlarını təyin edəcəkdir.

Niyə birjadan əlavə qanun layihəsi imzalana bilər?

Xarici işitmə cihazları istehlakçıların eşitmə cihazları əldə etmə xərclərini azalda bilər; istehlakçıların eşitmə cihazları almaq kanallarını artırmaq; yeni məhsul və xidmətlərin doğulmasını stimullaşdırmaq.

Qanun layihəsi nə vaxt qüvvəyə minir?

Qanun 2017-ci ilin avqust ayında imzalanmışdı və FDA 2020-ci ildə OTC eşitmə aparatlarının effektivliyi üçün bütün müvafiq işləri başa çatdıracaqdır. Eşitmə cihazları sənayesi çox mənfi cavab verdi, lakin daha yaxşı bir həll göstərə bilmədilər, buna görə qanun layihəsi rəvan keçdi.

ABŞ OTC / DTC bazar vəziyyəti

“Birjadan kənar işitmə cihazları” ABŞ bazarında hələ açılmayıb, lakin pərakəndə satış şirkətləri gələcəkdə hərəkət etmək istəklidirlər. Bir tərəfdən, onlayn satıcılar daha geniş PSAP-lərin təkmilləşdirilməsi və təmin edilməsi üzərində işləyirlər. Bəzi məhsullar onsuz da uzaqdan quraşdırılma kimi populyar inkişaf etməkdə olan texnologiyaları dəstəkləyə bilər. Digər tərəfdən CVS, COSTCO kimi Amerika aptek yırtıcıları PSAP satışlarını təqdim etdilər. Gələcəkdə birjadan kənar işitmə cihazları təqdim ediləcək.
Kabel / Onlayn pərakəndə satışların illik artım 46% olduğunu bildirirlər. Bu inkişaf etməkdə olan bazarın potensialı hələ də böyükdür və cari illik artımın 20-30% olduğu təxmin edilir.

OTC / DTC bazarında böyük oyunçular

CVS və Beurer, NANO eşitmə cihazları, OTC / DTC bazarına ən yaxşı yeni texnologiyalar və məhsullar təqdim edə bilər. BOSE kimi istehlakçı elektronika sənayesinin böyük oyunçuları da OTC / DTC bazarına çıxdıqlarını elan etdilər.

OTC / DTC bazarının təsiri

Birjadankənar bazar sənayeyə və istehlakçılara çox təsir edəcək və bəzi dəyişikliklər OTC / DTC-nin bütün potensialını idarə edəcəkdir. Ən açıq təsiri, istehlakçıların daha aşağı qiymətə eşitmə cihazlarını əldə edə bilmələri və daha yüksək keyfiyyətli eşitmə cihazlarının inkişaf etməkdə olan kanallara və bazarlara axmasıdır.

ABŞ Prezidenti Trump, OTC OTC məhsullarında eşitmə cihazlarını daxil edəcək bir OTC OTC Eşitmə Yardımı Qanunu olan 2017-ci il Qida və Dərman Administrasiyasının Qaytarılması Qanunu imzaladı. Qanun qüvvəyə mindikdən sonra yüngül və orta dərəcədə eşitmə itkisi olan böyüklər birbaşa OTC eşitmə cihazlarını əldə edə bilərlər.
Bundan əvvəl, ABŞ-da eşitmə qüsurlu hər hansı bir xəstə seçilmiş və eşitmə cihazları ilə təchiz edilmiş peşəkar eşitmə mütəxəssisləri tərəfindən seçilməlidir.
Bu da eşitmə qurğularının geniş kütlədən izolyasiya edilmiş yüksək soyuq kişi / qadın tanrıçalarından qonşu və mehriban dostlara çevrildiyini göstərir. Getdikcə daha çox adi insanlar eşitmə cihazlarını əldə etmək və bunun eşitmə qüsurlu dostlarına həyatda yaşanan narahatlığı aradan qaldırmaq və həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq üçün necə kömək edə biləcəyini öyrənmək imkanı əldə edəcəklər!

Birjadan eşitmə cihazlarına sənaye reaksiyası

Əlverişli. OTC eşitmə cihazlarının daha geniş bir satış kanalı olduğuna görə bu, daha çox potensial istehlakçıların eşitmə itkisini tanıması və dolayı yolla eşitmə / eşitmə cihazı uyğunlaşdırıcılarının qavranılmasına səbəb olacaqdır. Eşitmə mütəxəssisi / eşitmə cihazı peşəkar mütəxəssislər, OTC kanalında yeni məhsulların inkişafında əsas səsə sahib olacaqlar.

Birjadankənar bazarla necə məşğul olmaq olar?

Birjadankənar bazarın partlaması, audiologistlərin / fitterlərin peşə biliklərindən və zəngin təcrübələrindən istifadə edərək OTC məhsullarının istehsalında və istehsalında iştirak etmək, eyni zamanda bazar öncəsi klinik sınaq tədqiqatlarında iştirak etmək və ya peşəkar OTC məhsulları təmin etmək deməkdir. Eşitmə xidmətləri Məsləhət.


Birjadan kənar bazarla qarşılaşan, eşitmə cihazları markaları hələ hazır deyil. Mövcud məhsullar birjadan kənar bazar üçün tamamilə uyğun deyil. Son 5 ildə eşitmə cihazı sənayesində müxtəlif yeniliklər ortaya çıxsa da, bu texnoloji yeniliklər eşitmə cihazı sənayesinin partlayıcı böyüməsini təmin edə bilmədi. İstehlakçılar yeni məhsullar və yeniliklər tələb edirlər.
Qiymət, kanallar və texnologiya ilə heç bir əlaqəsi yoxdur, ancaq cəmiyyətin eşitmə cihazları ilə bağlı stereotiplərindən irəli gəlir. Eşitmə cihazı istifadəçiləri qocalma və eşitmə qüsurlu insanlar olaraq təyin olunur ki, bu da eşitmə aparatlarının xarici inkişafını böyük dərəcədə məhdudlaşdırır. Buna görə marka sahibləri istifadəçi ehtiyacları ilə başlamalı və yeni dizaynlar, fərqli funksional dizaynlar təqdim etməli və ya “dinləmə” xaricində əlavə funksiyalar təmin etməlidirlər.
Hörmətli Adnan, geyilə bilən məhsullardan nümunə götürərək, istifadəçilərə sahib olmaq üçün həsrət olmağın sahib olmaqdan daha vacib olduğunu izah etdi. Eşitmə cihazlarını stereotiplərdən necə qurtarmaq və daha "yüksək texnoloji" və "daha sağlam" olmaq üçün eşitmə cihazları markalarına baxmağa dəyər.

Sonrakı nəsil OTC eşitmə cihazının inkişafının məqsədəuyğunluğu

Mövcud işitmə cihaz texnologiyası hələ yeni OTC eşitmə aparatlarının inkişaf ehtiyaclarını təmin edə bilmir; mövcud texnologiya “eşitmə zərurətini” həll edir və “eşitmə eşitməsini” laqeyd edir; digər funksiyaların əlavə edilməsi (məsələn, sağlamlığın monitorinqi)) Müştərilərin eşitmə cihazları ilə bağlı stereotiplərini təsirli şəkildə dəyişdirə bilər.

Çində ən yaxşı OTC eşitmə cihazı təchizatçısıdır

Huizhou Jinghao Tibbi Texnologiya CO., LTD. Çində sadalanan yeganə eşitmə cihazları / eşitmə gücləndiricisi istehsalçısıdır, keyfiyyətli və yaxşı qiymət eşitmə cihazları / eşitmə gücləndiricisi ilə məşhurdur.
Jinghao Medical, BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH vs. yoxlamadan və CE, RoHS, FDA sertifikatları olan bütün məhsullardan keçdi. 30-dan çox təcrübəli mühəndis AR-GE şöbəsi ilə Jinghao ODM & OEM layihəsi etmək qabiliyyətinə malikdir.
Tipik OTC Eşitmə vasitələri Müştərilərə CVS SAĞLAMLIĞI, BEURER, AEON (YAPAN) və s.

Yekunlaşdırmaq üçün

OTC / DTC bazarının potensialı böyükdür. Eşitmə cihazı istehsal sənayesi, həqiqətən cavab verən bir məhsul tapmamışdır. İstehlakçı stereotiplərini həll etmək, bazarın yüksək inkişafı üçün bir şərtdir. Yalnız əsas texnologiyada əldə olunan nailiyyətlər yenilikçi məhsullar yarada və birjadan bazarın açılmasına səbəb ola bilər.

bütün 7 nəticələr göstərilir

Yan çubuğu göstərin